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    • 技術文章

      激光粒度分析技術在藥物制劑研究和產業化中的應用(三)

      2024-07-10 09:34:43  來源:上海
      四、脂質體的粒徑和分布
      脂質體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩定性有關,直接影響脂質體在機體組織的行為和處置。脂質體的粒徑小于100nm,在血循環的時間較長,若脂質體的粒徑大于200nm,則脂質體很容易被巨嗜細胞作為外來異物而吞噬,脂質體在體內的循環時間很短。影響脂質體粒徑和分布的因素很多,可以這樣認為,凡影響脂質體聚結穩定的因素,都關系到脂質體的粒徑和分布。脂質體的檢驗,用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質體的粒徑,可測出平均粒徑、中位粒徑,分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩定。
      五、脂質體眼科用藥系統
      脂質體作為眼部給藥系統,其組成材料為磷脂雙分子層膜,類似于生物膜,易與生物融合,促進藥*物對生物膜的穿透性,故藥*物外用滴眼的跨角膜轉運效率較高;通過選擇不同的制備方法,制成脂質體粒徑為0.025m之間,滴入眼部無異物感,不影響眼睛的正常生理功能。
      脂質體眼科用給藥系統的制備與一般的脂質體相似。質量控制運用LS激光粒度分析儀應在均質之后取樣分析。
      六、新型乳劑穩定性
      乳劑是兩種互不相混溶的液體借助表面活性劑的乳化作用,使一種液體分散在另一種液體中形成不均勻的微米或納米分散系統。在這一范圍內對乳劑作微觀檢查,應用激光粒度分析儀是可以測定乳劑微粒子的大小及其分布?梢酝ㄟ^116個分析通道分析出每一個粒子直徑區間中粒子的大小及個數;可以通過粒子分布圖觀察粒子總體分布和均勻度;也可以通過對分布圖統計表收集常用的技術參數。
       
      七、納米粒
      一般認為納米粒的粒徑大小界定在11000nm范圍內。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質體、脂質納米粒、納米乳和聚合物膠囊。
      例如: 油相用液狀石蠟可制得納米球平均粒徑820nm
      棉子油制得納米球平均粒徑560nm等。
       
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      丁女士
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