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激光粒度分析技術(shù)在藥物制劑研究和產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)用（三）
2024-07-10 09:34:43 來源：上海
脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān)，直接影響脂質(zhì)體在機(jī)體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm，在血循環(huán)的時(shí)間較長，若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm，則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細(xì)胞作為外來異物而吞噬，脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多，可以這樣認(rèn)為，凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素，都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布。脂質(zhì)體的檢驗(yàn)，用激光粒度分析法能快速簡單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑，可測出平均粒徑、中位粒徑，分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。
五、脂質(zhì)體眼科用藥系統(tǒng)
脂質(zhì)體作為眼部給藥系統(tǒng)，其組成材料為磷脂雙分子層膜，類似于生物膜，易與生物融合，促進(jìn)藥*物對生物膜的穿透性，故藥*物外用滴眼的跨角膜轉(zhuǎn)運(yùn)效率較高；通過選擇不同的制備方法，制成脂質(zhì)體粒徑為0.02～5m之間，滴入眼部無異物感，不影響眼睛的正常生理功能。
脂質(zhì)體眼科用給藥系統(tǒng)的制備與一般的脂質(zhì)體相似。質(zhì)量控制—運(yùn)用LS激光粒度分析儀應(yīng)在均質(zhì)之后取樣分析。
六、新型乳劑穩(wěn)定性
乳劑是兩種互不相混溶的液體借助表面活性劑的乳化作用，使一種液體分散在另一種液體中形成不均勻的微米或納米分散系統(tǒng)。在這一范圍內(nèi)對乳劑作微觀檢查，應(yīng)用激光粒度分析儀是可以測定乳劑微粒子的大小及其分布。可以通過116個(gè)分析通道分析出每一個(gè)粒子直徑區(qū)間中粒子的大小及個(gè)數(shù)；可以通過粒子分布圖觀察粒子總體分布和均勻度；也可以通過對分布圖統(tǒng)計(jì)表收集常用的技術(shù)參數(shù)。
七、納米粒
一般認(rèn)為納米粒的粒徑大小界定在1～1000nm范圍內(nèi)。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、納米乳和聚合物膠囊。
例如： 油相用液狀石蠟可制得納米球平均粒徑820nm
棉子油制得納米球平均粒徑560nm等。
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